L’essentiel à retenir sur les biosimilaires et leur substitution à l’officine

Les 9 groupes biologiques similaires pouvant être substitués sont :

Filgrastim

Médicament biologique de référence : Neupogen (Amgen)

Médicaments biologiques similaires commercialisés : Accofil (Accord Healthcare), Nivestim (Pfizer), Ratiograstim (Biogaran), Tevagrastim (Téva), Zarzio (Sandoz)

Pegfilgrastim

Médicament biologique de référence : Neulasta (Amgen)

Médicaments biologiques similaires commercialisés : Cegfila (Biogaran), Fulphila (Biocon Biologics), Grasustek (Zentiva), Nyvepria (Pfizer), Pelgraz (Accord Healthcare), Pelmeg (Mundipharma), Stimufend (Teva), Ziextenzo (Sandoz)

Ranibizumab

Médicament biologique de référence : Lucentis (Novartis)

Médicaments biologiques similaires commercialisés : Byooviz (Biogen), Ranivisio (Teva), Rimmyrah (Orion), Ximluci( EG)

Tériparatide

Médicament biologique de référence : Forsteo (Lilly)

Médicaments biologiques similaires commercialisés : Livogiva (Théramex), Movymia (EG), Sondelbay (Accort Healthcare), Terrosa (Arrow)

Conditions spécifiques de substitution et d’information du prescripteur et du patient :

– le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d’administration à privilégier pour un patient donné ;

– les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d’administration factices auprès des professionnels de santé et des patients ;

– à l’officine, le pharmacien accompagne le patient à l’apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant ;

– le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours.

Étanercept

Médicament biologique de référence : Enbrel (Pfizer)

Médicaments biologiques similaires commercialisés : Benepali (Biogen), Erelzi (Sandoz), Nepexto (Biocon Biologics)

Conditions spécifiques de substitution et d’information du prescripteur et du patient :

– le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d’administration à privilégier pour un patient donné ;

– les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d’administration factices auprès des professionnels de santé et des patients ;

– à l’officine, le pharmacien accompagne le patient à l’apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant ;

– le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours.

– le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active.

Adalimumab

Médicament biologique de référence : Humira (Abbvie)

Médicaments biologiques similaires commercialisés : Amgevita (Amgen), Amsparity (Pfizer), Hukyndra (EG), Hulio (Biocon Biologics), Hyrimoz (Sandoz), Idacio (Fresenius Kabi), Imraldi (Biogen), Libmyris (Biogaran), Yuflyma (Celltrion Healthcare)

Conditions spécifiques de substitution et d’information du prescripteur et du patient :

– le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d’administration à privilégier pour un patient donné ;

– les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d’administration factices auprès des professionnels de santé et des patients ;

– à l’officine, le pharmacien accompagne le patient à l’apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant ;

– le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours.

– le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active;

– le pharmacien ne substitue pas par un biosimilaire qui aurait un volume d’injection supérieur au médicament prescrit.

Follitropine alpha

Médicament biologique de référence : Gonal-F (Merck Serono)

Médicaments biologiques similaires commercialisés : Bemfola (Gedeon Richter), Ovaleap (Théramex)

Conditions spécifiques de substitution et d’information du prescripteur et du patient :

– les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d’administration factices auprès des professionnels de santé et des patients ;

– à l’officine, le pharmacien accompagne le patient à l’apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant et dans le cadre d’une stimulation ovarienne, à la compréhension du protocole mis en place incluant le schéma posologique prescrit et les modalités d’administration de la spécialité dispensée ;

– le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours ;

– le pharmacien dispense une spécialité qui permette l’administration de la posologie exacte prescrite en cas de substitution de stylos multidoses par des stylos unidoses et inversement ; en cas de dispensation de cartouches, le pharmacien doit s’assurer que le patient possède le stylo adapté.

Enoxaparine

Médicament biologique de référence : Lovenox (Sanofi)

Médicaments biologiques similaires commercialisés : Enoxaparine Arrow, Enoxaparine Becat (Sandoz), Enoxaparine Biogaran,  Enoxaparine Crusia (Rovi), Enoxaparine Teva, Enoxaparine Venipharm, Inhixa (Viatris)

Conditions spécifiques de substitution et d’information du prescripteur et du patient :

– les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d’administration factices auprès des professionnels de santé et des patients ;

– à l’officine, le pharmacien accompagne le patient à l’apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant ;

– le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours ;

– le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active.

Époétine

Médicament biologique de référence : Eprex (Janssen)

Médicaments biologiques similaires commercialisés : Binocrit (Sandoz), Retacrit (Pfizer)

Conditions spécifiques de substitution et d’information du prescripteur et du patient :

– les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d’administration factices auprès des professionnels de santé et des patients ;

– à l’officine, le pharmacien accompagne le patient à l’apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant ;

– le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours ;

– le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active.

Article issu du cahier Formation du n°3564, paru le 31 mai 2025.