Médicament à dispensation particulière : focus sur Imbruvica

Règles générales

• Durée maximale de prescription : 1 an.
• Première dispensation et renouvellements : prescription hospitalière réservée aux médecins compétents en maladies du sang et aux spécialistes et services d’hématologie.
• Médicament à surveillance particulière pendant le traitement, mais aucune mention spécifique ne doit être portée sur l’ordonnance.

Modalités de surveillance

Avant le traitement

• Évaluation de la fonction hépatique et dépistage d’une infection par le virus de l’hépatite B.

Pendant le traitement

• Numération formule sanguine complète à contrôler chaque mois.
• Surveillance régulière des fonctions hépatique et rénale pendant le traitement (un risque d’hépatotoxicité, de réactivation du virus de l’hépatite B et des cas d’hépatite E ont été décrits).
• Une évaluation clinique et la mise en place d’une prophylaxie sont à envisager chez les patients à risque accru d’infections opportunistes.
• Surveillance régulière de la fonction respiratoire (risque de pneumopathie interstitielle diffuse) et de la fonction cardiaque (tension artérielle et électrocardiogramme).
• Examen cutané régulier afin de déceler toute apparition d’un cancer cutané non mélanomateux.
• Un examen clinique et une échographie de la rate sont à prévoir à l’arrêt du traitement (cas rapportés de ruptures spléniques).

Médicament onéreux

Selon le dispositif relatif aux médicaments onéreux (prix unitaire public TTC supérieur à 300 €), le pharmacien doit mentionner sur l’ordonnance l’une des indications suivantes : « Refus de délivrance » ou « Délivrance sécurisée », puis scanner le document et le transmettre à l’Assurance maladie. En cas de doute sur l’authenticité de l’ordonnance, le pharmacien peut délivrer le conditionnement minimal. Il doit alors inscrire : « Délivrance temporaire ».