Des groupes génériques pour les médicaments à base de plantes

L’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) a publié en décembre une annexe au Répertoire des génériques pour des médicaments à base de plantes. Elle comprend neuf groupes concernant six substances végétales : le gingko (extrait sec de feuille) sous forme solide ou liquide (Tanakan, Ginkogink…), l’ispaghul sous forme de tégument de la graine (Spagulax) ou de poudre de tégument (Transilane, Psylia), l’extrait sec de feuille de lierre grimpant en sirop, l’extrait sec de sommité fleurie de millepertuis sous forme solide (Prosoft, Arkogélules Millepertuis, Millepertuis Pileje), la feuille de séné séchée (Herbesan tisane, Mediflor n°7 contre la constipation, Tisane provençale n°1) ou en préparation (Grains de Vals), et l’extrait sec de feuille de vigne rouge sous forme solide (Antistax). Il est toutefois à noter que plusieurs des médicaments mentionnés dans les groupes ne sont pas ou plus commercialisés : Tramisal, Belivair expectorant lierre, Procalmil…

Ces groupes n’ont pas de spécialité de référence, mais chacun est identifié par la substance active décrite selon la monographie de plantes publiée par l’Agence européenne des médicaments, pour un usage médical bien établi. « La création de groupes génériques sans référence pour les médicaments à base de plantes répond principalement à la volonté de valoriser les médicaments à base de plantes bénéficiant du cadre de l’AMM, contrairement aux compléments alimentaires contenant une plante identique mais n’ayant pas fait l’objet d’une telle autorisation, explique l’ANSM. L’objectif d’une telle mesure n’est pas en tant que telle la substitution, mais plutôt de mettre en avant ces médicaments en offrant un cadre lisible et clair pour les patients, les pharmaciens et les prescripteurs. » Rappelons que l’ANSM a déjà inscrit au Répertoire des groupes génériques des médicaments non remboursés (citrate de bétaïne, doxylamine, nicotine, paracétamol/acide ascorbique/phéniramine…). §