Pourquoi les médecins boudent la RTU du baclofène ?

Publié le 27 avril 2015
Par Anne-Gaëlle Harlaut

Mettre en favori

L’ANSM a publié (1) les premières données de suivi du baclofène autorisé dans l’alcoolodépendance, via une recommandation temporaire d’utilisation (RTU). Seuls 5 000 patients sont inscrits dans le dispositif prévu par la RTU, alors que 33 000 étaient déjà traités en 2012(2).

Quel est ce dispositif de suivi ?
Le protocole de suivi de la RTU instaure le recueil des données d’efficacité et de sécurité dans les conditions réelles d’utilisation. Les prescripteurs sont invités à enregistrer leurs patients et ces données via le portail électronique www.rtubaclofene.org. La synthèse régulière des données, présentée par l’ANSM, a pour but de compléter les essais cliniques en cours sur le baclofène.

Que dit la première synthèse ?
Elle concerne les six premiers mois de la RTU, entre le 14 mars et le 16 septembre 2014.
Elle dénombre 3 570 patients enregistrés par 679 médecins, majoritairement des généralistes.
Ces patients sont des hommes à 70 %, d’âge moyen de 48 ans. Ceux enregistrés en initiation de traitement (39 %) le sont surtout dans l’indication « réduction majeure de la consommation d’alcool » (voir repères).

Comment sont les résultats d’efficacité ?
Plutôt encourageants. Sur les 2 032 patients ayant effectué au moins une visite de suivi lors de ces six mois, la consommation d’alcool est en moyenne de 56 g par jour en initiation de traitement et de 15 g chez ceux déjà sous baclofène avant la RTU. En initiation, le score de craving (besoin irrépressible de consommer) a évolué favorablement chez 74 % des patients. 32 % étaient abstinents lors de leur dernière visite (contre 12 % en début de traitement). Par ailleurs,163 patients (8 %) ont arrêté le traitement…

(1) RTU baclofène : premières données collectées et rappels sur les modalités de prescription, ANSM, 20 mars 2015.
(2) Colloque Place du baclofène aujourd’hui dans la lutte contre l’alcoolisme du 3 juin 2013 de la Cnam-TS, mais le chiffre consolidé n’a pas encore été communiqué par l’Assurance maladie pour 2015. Les patients traités seraient plus de 50 000 d’après les données de terrain.

> S’abonner

Repères
Date d’obtention de la RTU du baclofène : 14 mars 2014.
> Deux indications : aide au maintien de l’abstinence après un sevrage chez des patients
dépendants à l’alcool et en échec des thérapeutiques disponibles ; réduction majeure de la consommation d’alcool chez des alcoolodépendants à haut risque et en échec des autres thérapeutiques…

> S’abonner

À lire dans Porphyre n°512 de mai 2015

Médecins Alcoolisme

Les + lus Les + récents

Morsure de chat et antibiothérapie : un regard aiguisé face au risque de pasteurellose

Après une morsure de chat, Xavier T. a développé rapidement une infection. La vigilance pharmaceutique a permis de détecter que Pasteurella multocida est naturellement résistante à l’antibiotique initialement prescrit, conduisant à un ajustement du traitement.

Les jambes lourdes

2/6 – La compression médicale : bien choisir, bien porter, bien conseiller

Bénéfique à tous les stades des affections veineuses chroniques, la compression médicale nécessite des connaissances précises pour accompagner le choix de l’article et une éducation à son usage afin d’optimiser l’adhésion thérapeutique et l’efficacité clinique.

L’ophtalmologie au comptoir

5/8 – Pathologies des paupières : savoir distinguer les différentes affections

« J’ai comme une boule sous la paupière ». Les tuméfactions d’apparition soudaine sur la ou les paupières peuvent être d’étiologie inflammatoire ou infectieuse. Il convient alors de bien les différencier pour adopter la bonne prise en charge.