Retrait de lots de Terbinafine Zydus 250 mg comprimé sécable

Les études de stabilité menées par le laboratoire Zydus sur les comprimés dosés à 250 mg de la spécialité Terbinafine Zydus ont mis en évidence la présence d’impuretés, détectées à des taux supérieurs aux limites acceptables. Zydus, en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) procède donc au rappel de deux lots :

• le lot M312059,
• le lot M312060.

Ces boîtes contiennent 28 comprimés et la date de péremption affichée sur les conditionnements concernés est la suivante : 09/2026.

« Aucun cas de pharmacovigilance en lien avec le défaut qualité, n’a été rapporté à ce jour », précise le laboratoire.

Indications et substitution de Terbinafine Zydus

Ce médicament est un antifongique à large spectre, appartenant à la classe des allylamines. Il est indiqué dans les onychomycoses, les dermatophyties cutanées et les candidoses cutanées.

Cette spécialité générique, inscrite au Répertoire des groupes génériques de l’ANSM, est elle-même substituable par d’autres spécialités du même groupe, ce qui assure la continuité du traitement pour le patient.