Comment est établie la liste des médicaments de médication officinale par l’ANSM ?

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Comment est établie la liste des médicaments de médication officinale par l’ANSM ?

Publié le 4 octobre 2025
Par Mathilde Combel
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[QUESTION DE COMPTOIR] En voyant certains médicaments accessibles en libre-service tandis que d’autres restent derrière le comptoir, un client se demande pourquoi le médicament qu’il recherche n’est pas en accès libre. Éléments de réponse. 

Les médicaments de médication officinale (MMO), disponibles en accès direct en pharmacie, sont choisis selon des critères garantissant la sécurité et la pertinence de l’automédication. Pour figurer dans la liste des MMO, un médicament doit présenter un bon niveau de sécurité d’utilisation et cibler uniquement des symptômes bénins ou facilement reconnaissables (rhume, brûlures d’estomac, maux de gorge, etc.). Seules des formes galéniques adaptées à l’autoadministration, non injectables, peuvent être envisagées, avec un conditionnement visant à réduire les risques de mésusage par des présentations unitaires ou limitées. Les données de pharmacovigilance ne doivent pas signaler de problèmes particuliers.

Des spécialités exclues, d’autres à venir

La liste inclut notamment des antiacides, des antiseptiques cutanés, des traitements contre les allergies saisonnières ou les piqûres d’insectes. Ils sont proposés dans un rayon qui leur est réservé, bien signalé et situé près du comptoir, pour qu’un pharmacien puisse en assurer le contrôle. En sont exclus les médicaments présentant des contre-indications importantes, des risques d’interactions médicamenteuses ou dont l’usage chez l’enfant ne garantit pas un niveau de sécurité suffisant. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) établit cette liste après avis de la Commission d’autorisation de mise sur le marché (Camm) et décision de son directeur général, sur demande du titulaire de l’AMM. Publiée au Journal officiel et accessible sur le site ansm.sante.fr, elle évolue régulièrement.

Sources : « Médicaments en accès direct (MNO) », ANSM, mis à jour le 3 juillet 2025 ; « La mise en accès direct des produits de santé du monopole pharmaceutique », Ordre national des pharmaciens, 2022.

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