Rappel de lots : Ezetimibe/Atorvastatine Zydus 10 mg/40-80 mg

En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et par mesure de précaution, le laboratoire fabricant du Ezetimibe/Atorvastatine 10 mg/40 mg et du Ezetimibe/Atorvastatine 10 mg/80 mg rappelle un lot de produits.

Produits concernés

Le rappel concerne les deux différents dosages (10 mg/40 mg ainsi que le 10 mg/80 mg, et ne concerne que les spécialités en boîte de 90 comprimés :

Ezetimibe/Atorvastatine Zydus 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé – boite de 90

• CIP : 34009 302 850 8 4
• Lot : BEG10124B
• Date de péremption : 10/2026

Ezetimibe/Atorvastatine Zydus 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé – boite de 90

• CIP : 34009 302 850 8 4
• Lot : BEG10124B
• Date de péremption : 10/2026

Motif du rappel

Une erreur de conditionnement a été constatée : des étuis destinés à la version 10 mg/80 mg ont été utilisés pour le conditionnement de la version 10 mg/40 mg. Ce défaut concerne un nombre limité d’unités. Le contenu (comprimés, blisters, mentions variables, QR code) correspond bien au dosage de 10 mg/40 mg.

À ce jour, aucun cas de pharmacovigilance lié à ce défaut de qualité n’a été signalé. Ce rappel est effectué par mesure de précaution.