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Nouveaux dosages, nouvelle indication, Eliquis s’ouvre à la pédiatrie
Le laboratoire Bristol Myers Squibb lance en France quatre nouveaux dosages pédiatriques d’Eliquis (0,15 mg, 0,5 mg, 1,5 mg et 2 mg) et étend le remboursement de ses dosages à 2,5 mg et 5 mg aux indications pédiatriques. Une évolution qui marque une étape importante dans la prise en charge des événements thromboemboliques veineux chez l’enfant.
Jusqu’à présent, l’apixaban, inhibiteur direct et hautement sélectif du site actif du facteur Xa, occupait une place centrale dans la prévention des accidents thromboemboliques veineux (ETEV), de l’accident vasculaire cérébral, et de l’embolie systémique chez les patients adultes.
La Haute Autorité de santé (HAS), dans son avis du 23 avril 2025, avait déjà souligné l’intérêt de ce traitement dans la prévention des récidives d’ETEV chez les patients pédiatriques, une population pour laquelle les alternatives thérapeutiques restaient limitées et souvent contraignantes. Le Journal officiel du 7 octobre 2025 vient désormais officialiser l’inscription d’Eliquis sur la liste des médicaments remboursables pour le traitement et la prévention des ETEV chez les enfants et adolescents, de 28 jours à moins de 18 ans. Le laboratoire n’a pas encore précisé la date de disponibilité des nouveaux dosages à l’officine.
Nouvelles présentations pédiatriques
En effet, l’arrêté modifie la liste des spécialités remboursables avec l’inscription des nouvelles présentations pédiatriques :
- Eliquis 0,15 mg (apixaban), granulés en gélules à ouvrir (B/28) ; CIP : 34009 303 019 7 5
- Eliquis 0,5 mg (apixaban), granulés enrobés en sachets (B/28) ; CIP : 34009 303 019 8 2
- Eliquis 1,5 mg (apixaban), granulés enrobés en sachets (B/28) ; CIP : 34009 303 019 9 9
- Eliquis 2 mg (apixaban), granulés enrobés en sachets (B/28) ; CIP : 34009 303 020 0 2
Les quatre dosages affichent un prix fabricant hors taxe de 23,80 € et un prix public TTC de 27,73 € (hors honoraires de dispensation). La Commission de la transparence de la HAS a conclu à un service médical rendu important, sans amélioration du service médical rendu (ASMR V). La population cible est estimée entre 200 et 700 patients. Classés en liste I, ces médicaments sont remboursés par l’Assurance maladie à 65 %.
Extensions d’indication pédiatrique
Les comprimés pelliculés d’Eliquis 2,5 mg et 5 mg, dosages déjà disponibles à l’officine, sont désormais également pris en charge chez les patients pédiatriques.
- Eliquis 2,5 mg (apixaban), comprimés pelliculés (B/20), CIP : 34009 419 455 0 2
- Eliquis 2,5 mg (apixaban), comprimés pelliculés (B/60), CIP : 34009 419 456 7 0
- Eliquis 5 mg (apixaban), comprimés pelliculés (B/60), CIP : 34009 267 841 0 2
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