Rappel de lot : Spiramycine/Métronidazole Zydus 1,5 MUI/250 mg

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Rappel de lot : Spiramycine/Métronidazole Zydus 1,5 MUI/250 mg

Publié le 2 octobre 2025
Par Mathilde Combel
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Rappel de lot Spiramycine/Métronidazole Zydus 1,5 MUI/250 mg : 4 lots sont concernés. Cela fait suite à la détection d’impuretés lors d’études de stabilité. Aucun cas de pharmacovigilance n’a été signalé.

Lors d’études de stabilité effectuées par le laboratoire Zydus sur la spécialité Spiramycine /Métronidazole Zydus 1,5 MUI/250 mg, comprimé pelliculé – CIP : 34009 371 039 2 3, des impuretés présentes à des taux supérieurs aux limites acceptables ont été détectées dans certains lots.

En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire rappelle certains lots.

Le nombre de lots concernés s’élève à quatre

Les lots et dates de péremption des boîtes concernées par le rappel sont les suivantes :

  • lot M300493, date de péremption 01/2026 ;
  • lot M300495, date de péremption 01/2026 ;
  • lot M312979, date de péremption 09/2026 ;
  • lot M400996, date de péremption 01/2027.

Études de stabilité : la qualité pharmaceutique

Aucun cas de pharmacovigilance en rapport avec ce défaut qualité n’a été rapporté à ce jour.

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L’étude de stabilité consiste à évaluer l’évolution d’un produit au fil du temps, en particulier la dégradation éventuelle de ses principes actifs. Elle vise à s’assurer que le médicament conserve une qualité conforme aux exigences fixées tout au long de sa période de conservation.

Stock Qualité
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