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Quétiapine LP 300 mg et 400 mg : un approvisionnement toujours tendu
Le laboratoire Viatris, en charge de la commercialisation de la quétiapine LP 300 mg et 400 mg, a informé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) d’un nouveau retard de production. Dans un contexte de fortes tensions, l’ANSM actualise ses recommandations pour tenter d’assurer la continuité des traitements en officine.
Depuis février 2025, les formes à libération prolongée (LP) de quétiapine, notamment les dosages 50 mg, 300 mg et 400 mg, font l’objet de fortes tensions d’approvisionnement, suite à un incident sur le site de production Pharmathen. Le 5 août 2025, le laboratoire Viatris a confirmé un retard de conditionnement du produit fini, l’empêchant de respecter les délais de livraison initialement prévus pour les dosages 300 mg LP et 400 mg LP. Ce contretemps supplémentaire risque d’aggraver les difficultés d’approvisionnement jusqu’à la mi-septembre 2025, posant la question de l’adaptation de la prise en charge des patients à l’officine.
Ne pas reporter sur la forme LP 50 mg
Bien que la quétiapine LP 50 mg ne soit pas touchée par les retards de production, l’agence recommande de ne pas transférer les traitements habituellement dispensés en 300 ou 400 mg LP vers ce dosage, afin de préserver sa disponibilité pour les patients concernés.
Préparations magistrales, une solution maintenue
Le dispositif dérogatoire autorise la substitution de la forme LP par une préparation magistrale en libération immédiate (LI), sans nécessité de nouvelle prescription médicale, à condition de respecter les recommandations de l’ANSM. Les préparations peuvent être réalisées à partir des dosages 50 mg, 100 mg ou 150 mg LI, en suivant le tableau d’équivalence LP ↔ LI mis à jour en mars 2025.
À noter que des études de stabilité récentes ont permis d’étendre la durée de conservation des préparations magistrales à 12 semaines, contre 6 auparavant.
Le dispositif de dispensation à l’unité
Le dispositif de dispensation à l’unité (DAU) reste autorisé pour les médicaments à base de quétiapine LP :
- Obligatoire pour le 50 mg,
- Facultatif pour les 300 mg et 400 mg.
Cela permet, conformément à la prescription médicale et dans la limite d’un mois de traitement, d’adapter les quantités délivrées aux besoins réels des patients, notamment en cas d’initiation ou de titration ou lorsque les boîtes contiennent un grand nombre de comprimés (médicaments importés). L’équipe officinale peut déconditionner une boîte et délivrer le nombre de comprimés nécessaire, avec facturation à l’unité.
Précautions en cas de substitution par la forme LI
- Adapter le rythme de prise : la forme à libération immédiate doit généralement être prise deux fois par jour, avec un intervalle de 8 à 12 heures entre chaque prise.
- Respecter un délai de 24 heures : la première prise de quétiapine LI doit se faire environ 24 heures après la dernière dose de forme LP, pour éviter un risque de surdosage.
- Surveillance des effets indésirables : la quétiapine LI peut entraîner somnolence et vertiges, notamment lors de la transition ou après la prise du matin.
- Conseils de prudence : recommander au patient de ne pas conduire ni manipuler de machines tant qu’il ne connaît pas sa réaction au nouveau traitement.
- Signaler tout effet inhabituel : encourager le patient à informer son médecin ou son pharmacien en cas de symptômes inhabituels ou si le traitement semble moins efficace.
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