Champix, le retour

Champix (varénicline), médicament du sevrage tabagique développé par Pfizer, fait son retour sur le marché français dés aujourd’hui, a annoncé le laboratoire. Cette perspective marque une possible sortie de tunnel après près de quatre ans d’absence, consécutive à la détection, en juin 2021, d’une nitrosamine à un taux excédant les seuils fixés par l’Union européenne.

Un retour attendu

Plusieurs spécialités de varénicline sont disponibles en comprimé pelliculé sur le marché français :

• CHAMPIX pack d’initiation sous blister, contenant 11 comprimés de 0,5 mg et 14 comprimés de 1 mg (CIP 3400927332098) ;
• CHAMPIX 0,5 mg en flacon de 56 comprimés (CIP 3400937718448);
• et des nouvelles présentations de CHAMPIX 1 mg, en boîtes en carton de 28 (CIP 3400937718738) et 56 comprimés (CIP 3400937718967).

La nouvelle formulation et les procédés de fabrication ont été révisés pour garantir la conformité aux exigences de qualité en vigueur. Les indications et la posologie restent inchangées.

Un besoin médical non comblé depuis la suspension

La suspension de la varénicline, initialement autorisée en Europe en 2006 et commercialisée en France dès 2007, avait laissé un vide thérapeutique entrainant une perte de chance pour les patients. Dès février 2022, la Société francophone de tabacologie (SFT) alertait sur les conséquences de cette absence de cette indisponibilité et sur la perte de chance pour de nombreux fumeurs motivés à arrêter.

Des génériques autorisés, mais pas distribués

Selon les données de l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé, deux autorisations de mise sur le marché (AMM) ont été délivrées à mi-2024 pour des génériques de la varénicline, portées par Zentiva et Teva. Mais à ce jour, aucune commercialisation effective n’a encore été lancée en France.