Cancer de la vessie : 5 points clés sur Balversa

Indication

Balversa est indiqué chez l’adulte pour le traitement du carcinome urothélial localement avancé, non résécable ou métastatique, chez les patients ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement. Ce médicament est destiné aux cancers présentant des altérations du gène du récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3).

Le carcinome urothélial touche majoritairement la vessie (90-95 % des cas) mais peut également se développer au niveau des voies excrétrices supérieures (uretère ou pelvis rénal).

Mode d’action

Les altérations du gène FGFR3 peuvent favoriser la croissance et la prolifération tumorale, stimuler la néoangiogenèse et contribuer à une résistance aux traitements anticancéreux. L’erdafitinib, principe actif de Balversa, est un inhibiteur de tyrosine kinase pan-FGFR. Il agit en ralentissant ou en bloquant la croissance des cellules cancéreuses porteuses de récepteurs FGFR3 anormaux.

Attention !

• Balversa doit être pris par voie orale, les comprimés avalés entiers, avec ou sans nourriture, chaque jour à la même heure.
• Le pamplemousse et les oranges de Séville doivent être évités pendant le traitement.
• Un examen ophtalmologique complet est nécessaire avant l’instauration du traitement.
• Une surveillance régulière est indispensable pour dépister une hyperphosphatémie, une toxicité unguéale ou des anomalies biologiques (NFS, biochimie).
• Pour limiter les troubles cutanés, il est recommandé d’éviter le soleil, les bains ou savons agressifs, et d’appliquer régulièrement des crèmes hydratantes non parfumées.
• Pour réduire les troubles buccaux, une bonne hygiène est essentielle : bains de bouche au bicarbonate 3 à 4 fois par jour, en évitant les aliments épicés ou acides.

Fertilité, grossesse et allaitement

Un test de grossesse doit être réalisé avant de commencer le traitement. Balversa est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. L’allaitement doit être interrompu durant le traitement et jusqu’à un mois après la dernière dose.

Balversa peut diminuer l’efficacité de certaines contraceptions :

• Femmes en âge de procréer : utiliser une méthode hautement efficace pendant le traitement et jusqu’à un mois après l’arrêt.
• Hommes : utiliser un préservatif pendant le traitement et jusqu’à un mois après la dernière dose. Ils ne doivent pas conserver ni donner leur sperme durant cette période.

Selon les données animales disponibles et le mécanisme d’action de l’erdafitinib, une altération de la fertilité masculine et féminine ne peut être exclue.

Balversa : fiche technique

Liste I, médicament d’exception à prescription hospitalière, à prescription réservée à certains spécialistes (cancérologie et oncologie médicale) et à surveillance particulière pendant le traitement.

Avis de la HAS : SMR important, ASMR IV par rapport aux chimiothérapies. Remboursable à 100 %.

• Balversa 3 mg, en boîte de 56 (34009 303 009 5 4 ; 8 086,72 €) et de 84 comprimés pelliculés (34009 303 009 6 1 ; 9 222,98 €)
• Balversa 4 mg, en boîte de 28 (34009 303 010 0 5 ; 6 950,46 €) et de 84 comprimés pelliculés (34009 303 010 1 2 ; 9 222,98 €)
• Balversa 5 mg, en boîte de 28 (34009 303 010 4 3 ; 7 518,58 €)

Les prix sont indiqués hors honoraire de dispensation.