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Les conditions d’autorisation de médicaments pour usage thérapeutique renforcées pour lutter contre le dopage
Datant du 8 mars 2007, la délibération de l’Agence française de lutte contre le dopage fixant la liste des pièces et documents médicaux devant être fournis à l’appui d’une demande d’autorisation d’usage à des fins thérapeutiques a été publiée le 23 juin au Journal officiel. Pour les sportifs, cette demande d’autorisation d’usage thérapeutique doit comporter la copie de la prescription avec cachet, signature du prescripteur, nature, nom de la substance, posologie et durée du traitement. Le demandeur doit également fournir les pièces et examens médicaux en relation avec sa pathologie. Dans tous les cas, doivent donc être joints :
– un dossier médical, incluant notamment les antécédents médicaux, une présentation de l’histoire de la maladie et l’interrogatoire médical du malade ;
– une ordonnance datant de moins d’un an.
Les examens médicaux doivent dater de moins de deux ans.
Des pièces supplémentaires sont à fournir pour l’hypertension artérielle et les pathologies asthmatiformes. L’HTA requiert une mesure ambulatoire de la pression artérielle sur une durée de 24 heures, une échographie cardiaque, le résultat d’une épreuve d’effort, un électrocardiogramme (avec 12 dérivations de repos). Les pathologies asthmatiformes sont validées par une exploration fonctionnelle respiratoire, un test de réversibilité sous bêta-2-agonistes et un test d’hyperréactivité bronchique à la méthacholine. Pour ces trois examens, les courbes de mesure doivent être fournies.
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