Le nouveau tri des médicaments sous surveillance

Trente médicaments ou classes thérapeutiques sont actuellement sous surveillance renforcée : le rapport bénéfice/risque de 12 d’entre eux est en cours de réévaluation et les 18 autres bénéficient d’un suivi de pharmacovigilance renforcé. L’Afssaps a ainsi mis à jour le 13 octobre sa liste de janvier 2011. Cette dernière comptait 89 spécialités ou classes thérapeutiques.

Comment expliquer cette différence ? L’Afssaps a notablement réorganisé le classement des médicaments surveillés en commençant par sortir de la liste les 8 médicaments (ou classes) disparus du marché ou en cours de retrait. Egalement évacuées, 7 spécialités ou classes qui reviennent à une pharmacovigilance classique (dite « surveillance de routine ») après avoir été réexaminées : il s’agit de Bleu Patente V, Glivec, Lyrica, Primalan, Zyban, des anti-TNF et des bisphosphonates. Restent sous surveillance, mais rangés avec l’ensemble des stupéfiants et psychotropes, 12 médicaments psychotropes (dont Subutex et ses génériques, la méthadone…) sous l’intitulé « Plan spécifique de surveillance », un onglet prochainement accessible sur le site Internet de l’Afssaps. Idem pour les 6 vaccins de la liste de janvier déplacés dans la rubrique « Vaccins ».

Enfin, 27 médicaments soumis à un plan de gestion des risques sont en surveillance renforcée, rangés avec les spécialités soumises à PGR.

Seconde intention pour la quinine

Le 13 octobre, la commission d’AMM a préconisé que l’indication de la quinine, une des 12 spécialités ou classes dont le rapport bénéfice/risque est réévalué, soit restreinte au traitement d’appoint de la crampe idiopathique nocturne de l’adulte après échec des mesures non pharmacologiques.