La réforme européenne publiée au « JO »

Les quatre textes du 31 mars réformant la réglementation pharmaceutique européenne sont publiés au JO de l’UE datés du 30 avril, juste à temps pour ne pas être discutables par les dix entrants. Ils modifient le rôle de l’Agence, les procédures d’AMM, le statut des génériques, la représentation des Etats dans les comités, les exigences en pharmacovigilance et organisent (hors de l’officine ?) le régime des médicaments à base de plantes « d’usage traditionnel ».