Harmonisation de la pharmacovigilance

Le système de pharmacovigilance français vient d’être harmonisé avec les dispositions européennes par un décret du 29 janvier 2004 publié au JO du 31. Le nouveau texte apporte surtout des précisions aux principes généraux adoptés depuis longtemps chez nous. L’effet indésirable grave inattendu est celui qui n’est pas mentionné dans la notice. C’est au moins lui qui doit être signalé par tous les professionnels de santé, surtout les pharmaciens, s’agissant de médicaments hors prescription. Par ailleurs, un représentant des consommateurs siégera désormais à la Commission nationale des stupéfiants et psychotropes.