Coupe-faim : Luxembourg réalimente le débat

La Cour européenne de justice de Luxembourg a annulé les décisions de la Commission européenne qui avait décidé en 1999 de retirer leur AMM aux anorexigènes amphétaminiques. La suspension d’AMM des spécialités à base d’amfépramone, de clobenzorex, de fenproporex et de méfénorex résultait d’un examen du rapport bénéfice/risque par le Comité des spécialités pharmaceutiques (CSP), établissant leur « absence d’efficacité à long terme » dans le traitement de l’obésité. La Cour de justice a estimé que la Commission européenne n’a pas les compétences pour annuler une AMM délivrée par les Etats membres et que l’avis du CSP n’est pas contraignant. Cette décision ne signifie pourtant pas le retour en officine des Anorex, Préfamone, Modératan, Dinintel ou Incital qui étaient les derniers anorexigènes disponibles dans les officines depuis le retrait en 1997 des fenfluramines (Isoméride). La Commission européenne a en effet deux mois pour faire appel de ce jugement, ce qu’elle devrait faire et ce qui promet encore de nombreux mois de procédure.