Surdité : 20 décibels pour les appareils pouvant être vendus en pharmacie

Si, depuis le 23 août 2014, les pharmaciens d’officine peuvent délivrer des assistants d’écoute, les références doivent respecter les critères prévus par l’arrêté du 15 février 2002 modifié par l’arrêté du 13 août 2014. 

Dans cette version, le texte autorise la vente des assistants d’écoute, dans la mesure où ils respectent quatre critères : 

    •    disposer du statut de dispositif médical à usage individuel ;

    •    Etre préréglé ;

    •    Présenter une puissance maximale de 20 décibels ;

    •    Ne pas être implantable. 

Dans un mail adressé le 16 février 2018 à plusieurs officines, un fabricant d’appareils auditifs et d’assistants d’écoute prétend que ses produits sont commercialisables à l’officine. Ses produits ayant le statut de dispositifs médicaux, ce fabricant considère qu’ils entrent dans les critères légaux. 
A un (gros) détail près : le communiqué indique que le produit permet d’amplifier les sons jusqu’a 35 décibels grâce à un bouton. Il ne respecte donc pas l’ensemble des critères autorisant sa délivrance en officine.