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Liste des groupes biologiques similaires : création de trois groupes
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a modifié la liste de référence des groupes biologiques similaires. Le point sur les nouveautés.
Trois nouveaux groupes sont créés :
– le denosumab avec pour médicament de référence l’anti-ostéoporotique Prolia (dosage à 80 mg) et pour médicament biologique similaire Jubbonti ;
– le denosumab avec pour médicament de référence le traitement des tumeurs osseuses Xgeva (dosage à 120 mg) et pour biosimilaire Wyost ;
– l’omalizumab avec pour médicament de référence l’antiasthmatique Xolair et pour biosimilaire Omlyclo.
Deux groupes biologiques similaires ont aussi été enrichis : le groupe ustekinumab (Stelara) compte désormais trois biosimilaires en accueillant Pyzchiva et Wezenla, tandis que le groupe tocilizumab (Roactemra) se complète, après Tyenne, de Tofidence.
A ce jour, la seule nouvelle inscription commercialisée sur le marché français est Wezenla.
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