Rappel d’un lot de Natispray : attention aux flacons défectueux !

Le 6 août 2025, l’ANSM a émis une alerte de sécurité pxccortant sur le lot 24005T de Natispray 0,15 mg/dose, un spray sublingual de trinitrine commercialisé par le laboratoire Teofarma S.R.L. Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un défaut de qualité, lié à un problème de sertissage sur certains flacons, rendant le produit inutilisable (fuite ou flacon vide). Les pharmaciens sont invités à vérifier leurs stocks, à contacter les patients concernés et à organiser le retour des flacons défectueux pour échange. L’échange s’effectue sans ordonnance supplémentaire, dans le cadre du rappel officiel.

Un rappel de précaution

Le laboratoire Teofarma a indiqué que le problème est désormais corrigé, et seul le lot suivant est concerné par le rappel :

Natispray 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale (CIP : 34009 329 369 8 4)

• Lot n° 24005T
• Date de péremption : 06/2027
• Distribution aux officines : à partir du 2 octobre 2024

À ce jour, aucune déclaration de pharmacovigilance liée à ce défaut n’a été enregistrée. Par ailleurs, aucune tension d’approvisionnement n’est à prévoir : le laboratoire a assuré disposer de stocks suffisants pour assurer la continuité des traitements.

Les bons réflexes

• Contactez les patients qui ont reçu un flacon de Natispray 0,15 mg/dose du lot 24005T.
• Le patient doit rapporter le médicament pour échange.
• Vérifier s’il reste des flacons concernés par le rappel dans le stock.
• Retourner les flacons rappelés à votre grossiste.