Réévaluation des médicaments

Tous les médicaments mis sur le marché avant 2005 verront leur rapport bénéfice/risque réévalué par l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé). Celle-ci a précisé, le 7 juillet, comment elle allait s’y prendre. La réévaluation peut intervenir lors du renouvellement d’AMM prévu tous les 5 ans. La présence d’un signal de risque récent ou d’une perte de bénéfice est prise en considération. Dans tous les cas, chaque médicament disposera d’un score reprenant différents critères : antériorité sur le marché, existence d’un SMR faible ou insuffisant, volumes de vente importants, etc. Le fait que le produit ait été retiré du marché dans un autre pays ou qu’il soit souvent prescrit hors AMM est également pris en compte. La grille de sélection doit être rendue publique. L’Afssaps entend débuter son travail de réévaluation en septembre prochain.