Importation exceptionnelle de Venlafaxine LP 37,5 mg Teva depuis la Suède

Depuis mars 2025, la France fait face à des difficultés pour d’approvisionnement en gélules de venlafaxine à libération prolongée (LP), aussi bien pour le dosage 37,5 mg que pour celui à 75 mg. La raison invoquée est l’arrêt partiel de l’activité d’une usine qui fournit habituellement 20 % de la venlafaxine distribuée en France.

Ce problème fait partie plus largement de pénuries touchant les médicaments psychotropes : antidépresseurs (dont fait partie la venlafaxine), antipsychotiques, psychostimulants et thymorégulateurs.

Autorisation d’importation de Venlafaxin Medical Valley 37,5 mg

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a donc autorisé à titre exceptionnel et transitoire, l’importation depuis la Suède de la spécialité Venlafaxin Medical Valley 37,5 mg depottableter, commercialisée par le laboratoire Teva.

Ce médicament se présente en comprimés à libération prolongée, à la différence de la version française qui est sous forme de gélules LP. Aucune modification de posologie n’est nécessaire malgré le changement de galénique.

Différences entre comprimés suédois et gélules françaises

Les notices et conditionnements étant rédigés en suédois, chaque boîte remise au patient doit être accompagnée d’une notice en français fournie lors de la livraison et de la lettre d’information du laboratoire qui leur est destinée. Pour les patients malvoyants, il est recommandé de vérifier la bonne lecture du dosage et du produit en braille.

Les excipients à effets notoires (EEN) diffèrent également entre les deux formes : saccharose pour les gélules, lactose pour les comprimés.

Autre différence : le comprimé LP conserve sa forme pendant toute la digestion en libérant le principe actif. Il est ensuite éliminé intact dans les selles. Ce comprimé indéformable ne change pas de forme dans le tractus gastro-intestinal. Il ne doit donc pas être administré aux patients présentant un rétrécissement gastro-intestinal sévère préexistant ou aux patients souffrant de dysphagie ou de difficultés importantes à avaler les comprimés.

La remise à disposition de la spécialité française, initialement prévue en juillet 2025, devrait finalement intervenir entre fin août et mi-septembre 2025.