Taltz, médicament d’exception

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament d’exception à prescription initiale hospitalière annuelle et à prescription réservée à certains spécialistes

• Durée maximale de prescription : 1 an.

• Première dispensation : ordonnance hospitalière à quatre volets établie par un spécialiste en dermatologie, en rhumatologie, en pédiatrie ou en médecine interne.

• Renouvellement possible sur prescription d’un spécialiste en ville et présentation simultanée de l’ordonnance initiale datant de moins de 1 an.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• Psoriasis en plaques de l’adulte : 160 mg (soit 2 injections à 80 mg) la première semaine, puis 80 mg toutes les 2 semaines jusqu’à la douzième semaine. En entretien, 1 dose de 80 mg toutes les 4 semaines.

• Psoriasis en plaques de l’enfant de plus de 6 ans : selon le poids 80 à 160 mg en dose initiale, puis 40 à 80 mg toutes les 4 semaines.

• Ne pas secouer la seringue préremplie et le stylo avant utilisation. L’injection doit être réalisée en sous-cutané en alternant les sites et en évitant les zones présentant des lésions psoriasiques.

• Les doses inférieures à 80 mg ne sont possibles qu’avec la seringue préremplie. Dans ce cas, la dose doit être préparée par un professionnel de santé.

Contre-indications

• Infections actives cliniquement graves (par exemple, une tuberculose active).

• Coadministration de vaccins vivants.

• Maladie inflammatoire chronique de l’intestin.

Points de vigilance

• Surveiller l’apparition de symptômes infectieux et d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin.

• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et au moins 10 semaines après la fin de celui-ci.

• Par précaution, arrêter l’allaitement ou interrompre le traitement en tenant compte des bénéfices de chaque option pour la mère et l’enfant.

• A conserver dans l’emballage entre + 2 et + 8 °C, ou à température ambiante (< 30 °C) pendant 5 jours maximum.

• Ne pas utiliser si la solution contient des particules ou si elle est trouble ou de couleur marron.

Principaux effets indésirables

Réactions au site d’injection, infection des voies respiratoires supérieures, infection fongique à dermatophytes, douleur oropharyngée, nausées.

FICHE TECHNIQUE

Ixékizumab 80 mg, seringue ou stylo prérempli de 1 ml de solution injectable, liste I, remb. SS à 65 % chez les adultes.

Lilly France : 01 55 49 34 34