Remise à disposition de Pegasys : un retour attendu

Après de longs mois marqués par des difficultés d’approvisionnement, des importations de dépannage et des restrictions de délivrance, la situation autour de Pegasys évolue enfin favorablement. En mai dernier, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avait déjà levé certaines mesures : les recommandations de recours à des alternatives thérapeutiques n’étaient plus nécessaires et Pegasys pouvait à nouveau être prescrit dans toutes ses indications, aussi bien en initiation qu’en poursuite de traitement.

Le 6 octobre, le laboratoire Cheplapharm confirme officiellement le retour de Pegasys en pharmacie de ville. Ce médicament à base de peginterféron alfa-2a occupe une place dans plusieurs domaines thérapeutiques : en hématologie, il est indiqué dans la polyglobulie de Vaquez et la thrombocytémie essentielle ; en hépatologie, il est prescrit dans l’hépatite chronique B chez l’adulte comme chez l’enfant dès l’âge de 3 ans, ainsi que dans l’hépatite chronique C, chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 5 ans, en association avec d’autres traitements.

Une relance de production complexe après un rachat

La distribution de Pegasys a été freinée par un rachat qui a fragilisé son approvisionnement. Le laboratoire Ceplapharm, qui est l’exploitant en France de ce produit détenu par pharmaand GmbH (pharma&), avait déclaré qu’ils avaient « acquis les droits mondiaux de Pegasys en 2021 » et que « l’ancien fabricant a produit un dernier lot qui devait couvrir la demande mondiale pour 8 à 10 ans. » Or, l’évolution des recommandations médicales et la raréfaction d’alternatives thérapeutiques ont entraîné une « augmentation significative de la demande », réduisant la durée de couverture initialement prévue.

Depuis ce rachat, le laboratoire a investi dans le développement de capacités de bioproduction, notamment au sein de son usine autrichienne Loba Biotech GmbH, afin de sécuriser à long terme la chaîne d’approvisionnement et à garantir l’accès à Pegasys pour l’ensemble des patients éligibles.