Prescription restreinte pour Ibrance

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement

• Durée maximale de prescription : 1 an.

• Première dispensation : ordonnance hospitalière établie par un spécialiste en cancérologie ou en oncologie médicale.

• Renouvellement : nouvelle ordonnance hospitalière établie par un spécialiste autorisé.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• La posologie recommandée est d’1 gélule dosée à 125 mg 1 fois par jour pendant 21 jours consécutifs, suivis de 7 jours sans traitement.

• La prise en charge de certains effets indésirables peut nécessiter des interruptions temporaires de traitement ou des réductions posologiques à 100 mg ou 75 mg 1 fois par jour.

• Si la dose de 75 mg par jour n’est pas supportée, le traitement doit être définitivement interrompu.

• Les gélules sont à avaler entières (ne pas les mâcher, les broyer ou les ouvrir), approximativement à la même heure chaque jour et de préférence au cours d’un repas. Aucune gélule ne doit être ingérée si elle est brisée, fissurée ou endommagée.

Contre-indications

• Les préparations à base de millepertuis sont contre-indiquées.

• Les inhibiteurs puissants du cytochrome P450 (CYP) 3A peuvent induire une augmentation de la toxicité du palbociclib. Si une coadministration ne peut être évitée, la dose de palbociclib doit être réduite à 75 mg par jour.

• La coadministration avec des inducteurs du CYP3A doit être évitée en raison d’un risque de diminution des concentrations plasmatiques de palbociclib.

Points de vigilance

• Il faut signaler immédiatement tout épisode de fièvre au médecin prescripteur.

• Les femmes en âge de procréer et leur partenaire masculin doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces au cours du traitement et pendant au moins 3 semaines pour les femmes et 14 semaines pour les hommes après l’administration de la dernière dose.

• La fertilité masculine peut être altérée, les hommes doivent envisager une conservation de sperme avant de débuter le traitement.

• Il est recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement.

Principaux effets indésirables

• Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les infections, les troubles hématologiques (neutropénie, leucopénie, anémie, thrombopénie), digestifs, les affections de la peau (rash, alopécie) et la fatigue.

• Une numération formule sanguine doit être réalisée avant de commencer le traitement et au début de chaque cycle, ainsi qu’au 15^e jour des 2 premiers cycles.

FICHE TECHNIQUE

Palbociclib gélules dosées à 75 mg, 100 mg et 125 mg, liste I, remb. SS 100 %.

Laboratoire Pfizer : 01 58 07 34 40