Ozurdex

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS. à 100 %.

• Médicament d’exception.

• Prescription réservée aux spécialistes et/ou aux services spécialisés en ophtalmologie, établie sur une ordonnance de médicament d’exception. Vérifier la date de l’ordonnance (délai de présentation de 3 mois) et la qualité du prescripteur.

• Mentionner sur chaque volet la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et le cachet de l’officine. Conserver le volet 4.

A savoir au comptoir

• Indication

– Traitement de l’œdème maculaire consécutif à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine.

– Médicament réservé à l’adulte (> 18 ans).

• Posologie

– Un implant à administrer dans le vitré de l’œil atteint. L’administration simultanée dans les 2 yeux n’est pas recommandée.

– Une administration ultérieure peut être envisagée dans certaines situations (patient présentant une réponse au traitement suivie d’une perte d’acuité visuelle). Un délai d’au moins 6 mois est recommandé avant de procéder à une nouvelle injection.

• Grossesse et allaitement

– Administration non recommandée au cours de la grossesse sauf si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus (bien que l’exposition systémique soit faible, risque potentiel de retard de croissance intra-utérin et d’insuffisance surrénalienne du nouveau-né).

– Administration non recommandée au cours de l’allaitement sauf en cas de nécessité avérée.

• Interactions

L’absorption systémique étant minime, aucune interaction médicamenteuse n’est attendue.

• Contre-indications

– Infection périoculaire ou oculaire active ou suspectée (incluant des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, la varicelle, les mycoses…).

– Glaucome avancé non contrôlé par la prise de médicaments.

Dites-le au patient

• Modalités d’administration

– L’implant intravitréen est à usage unique. Il est inséré dans l’aiguille d’un applicateur jetable.

– Il est injecté sous anesthésie locale dans des conditions d’asepsie contrôlées.

– Une antibiothérapie locale à large spectre est recommandée, débutée avant et le jour même de l’injection. Elle doit être systématique après l’injection.

• Conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

• Effets indésirables

– Très fréquents (plus de 1 cas sur 10) : augmentation de la pression intraoculaire, hémorragie conjonctivale*.

– Fréquents (entre 1 % et 10 %) : décollement du vitré, cataracte, douleurs oculaires*, œdème conjonctival*…

– Une diminution temporaire de la vision est possible après l’injection (ne pas conduire de véhicule jusqu’à ce que la vision soit rétablie).

• Surveillance

– Surveillance pour permettre une prise en charge précoce en cas d’infection ou d’augmentation de la pression intraoculaire (PIO) : vérification de la perfusion de la tête du nerf optique immédiatement après l’injection, tonométrie dans les 30 minutes suivant l’injection, biomicroscopie 2 à 7 jours après l’injection. Puis surveillance régulière de la PIO et selon le cas, prise en charge de l’hypertonie oculaire.

– Tout symptôme évocateur d’une infection doit amener à consulter sans délai (œil rouge, douloureux, baisse de la vision…).

FICHE TECHNIQUE

Dexaméthasone 700 µg pour un implant intravitréen.

Boîte de 1 dispositif d’injection jetable, contenant un implant stérile à libération prolongée inséré dans l’aiguille de l’applicateur, 1053,83 €, AMM : 494 071.1.

Allergan : 01 49 07 83 00

* Ces effets indésirables sont considérés comme liés à la procédure d’injection plutôt qu’à l’implant lui-même.