Navelbine, médicament à prescription hospitalière restreinte et à surveillance particulière

RÈGLES GÉNÉRALES

– Durée maximale de prescription : 1 an.

– Première dispensation et renouvellements sur présentation d’une ordonnance hospitalière établie par un spécialiste en hématologie ou en oncologie médicale ou un médecin compétent en cancérologie.

– Médicament nécessitant une surveillance particulière des patients. Aucune mention sur l’ordonnance des modalités de surveillance n’est imposée.

RISQUES À SURVEILLER

– Dépression médullaire entraînant une neutropénie, une anémie et une thrombopénie.

– Perturbations de la fonction hépatique.

– Risque infectieux (infections principalement bactériennes mais aussi virales ou fongiques) avec ou sans neutropénie associée.

MODALITÉS DE SURVEILLANCE

– Bilan sanguin hebdomadaire, avant chaque administration du traitement (hémoglobinémie, numération des leucocytes, des neutrophiles et des plaquettes).

– Surveillance régulière de la fonction hépatique : transaminase (aspartate aminotransférase, ou Asat, et alanine aminotransférase, ou Alat), bilirubine.

– Les patients doivent être sensibilisés au surrisque infectieux lié au traitement et à l’importance d’informer rapidement l’équipe médicale en cas de symptômes évocateurs d’une infection (fièvre supérieure à + 38 °C, toux, essoufflement, maux de gorge, brûlures mictionnelles, diarrhées avec fièvre).

POINTS DE VIGILANCE

– Les femmes en âge de procréer et les hommes qui suivent un traitement avec la vinorelbine doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à respectivement 7 mois et 4 mois après la prise du dernier comprimé.

– La vaccination contre la fièvre jaune est contre-indiquée pendant le traitement (risque de maladie vaccinale généralisée mortelle). L’emploi d’autres vaccins vivants atténués est déconseillé.

ET LA FORME INJECTABLE ?

En officine, seules les présentations de Navelbine capsules molles dosées à 20 mg et 30 mg de vinorelbine sont disponibles. Les formes injectables (Navelbine 10 mg/ml et 50 mg/5 ml en flacons) sont réservées à l’usage hospitalier.