Mifegyne, plus seulement réservé à l’usage professionnel

RÈGLES DE DISPENSATION

Deux modalités de délivrance

• A un professionnel de santé : la commande à usage professionnel doit être rédigée par un médecin ou une sage-femme ayant conclu une convention avec un établissement réalisant des interruptions volontaires de grossesse (IVG). L’ordonnance doit comporter la mention « usage professionnel », le nom de l’établissement avec lequel a été conclue la convention ainsi que la date de celle-ci.

• A une patiente : la dispensation directe à la patiente est possible à l’issue d’une téléconsultation avec un médecin ou une sage-femme habilité. L’ordonnance doit comporter le nom de l’établissement de santé avec lequel le prescripteur a conclu une convention et la date de celle-ci. Elle est transmise à la pharmacie désignée par la patiente par tout moyen garantissant la confidentialité des informations.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• Selon les recommandations de la Haute Autorité de santé (HAS), les séquences de traitement recommandées sont les suivantes :

– jusqu’à 49 jours d’aménorrhée (7^e semaine), une prise de 600 mg de mifépristone par voie orale suivie, 24 à 48 heures plus tard, de 400 µg de misoprostol en per os ou, hors autorisation de mise sur le marché (AMM), une prise de 200 mg de mifépristone par voie orale suivie, 24 à 48 heures plus tard, de 400 µg de misoprostol par voie transmuqueuse orale ou sublinguale ;

– de 50 à 63 jours d’aménorrhée (8^e et 9^e semaines), la posologie, hors AMM, est de 200 mg de mifépristone par voie orale suivie, 24 à 48 heures plus tard, de 800 µg de misoprostol en une seule prise, par voie transmuqueuse orale ou sublinguale.

• L’obligation de prendre le premier comprimé devant le professionnel de santé prescripteur a été supprimée. L’administration de tous les comprimés peut donc se dérouler au domicile de la patiente.

Points de vigilance

• En cas de vomissements moins de 45 minutes après l’administration, une nouvelle prise orale de 600 mg de mifépristone est recommandée (risque de diminution de l’efficacité).

• Une visite post-IVG, 14 à 21 jours après l’administration de la mifépristone, est nécessaire pour vérifier que le protocole médicamenteux a été complètement efficace.

Principaux effets indésirables

Mifegyne entraîne peu d’effets indésirables. Les symptômes liés à l’interruption de la grossesse (troubles digestifs tels que nausées, crampes abdominales et diarrhées, contractions utérines, métrorragies) surviennent surtout dans les heures qui suivent la prise de l’analogue de prostaglandine. Des saignements peuvent néanmoins débuter dès la prise de mifépristone.

FICHE TECHNIQUE

Mifépristone 200 mg boîte de 3 comprimés, prise en charge à 100 % dans le cadre du forfait afférent à l’IVG par mode médicamenteux, liste I.

Nordic Pharma : 01 70 37 28 00