Bi Tildiem LP 120 mg : une spécialité importée pour pallier la rupture

Depuis février 2025, la spécialité Bi Tildiem LP 120 mg, comprimés à libération prolongée de diltiazem utilisés dans le traitement préventif des crises d’angine de poitrine, est en rupture prolongée. Face à cette situation, le laboratoire Sanofi met en place une solution transitoire d’importation pour assurer la continuité des traitements.

Une alternative importée pour pallier la pénurie

Pour répondre à la demande, Sanofi procède à l’importation de Bi Tildiem SR 120 mg, une spécialité équivalente en provenance de l’étranger. Cette solution permet de maintenir la prise en charge des patients souffrant d’angor d’effort, d’angor spontané ou du syndrome de Prinzmetal.

Les différences notables

Bien que la formulation reste identique (même principe actif à la même quantité), plusieurs différences existent entre la version française et la spécialité importée :

• Les éléments de conditionnement (les étuis et notices) sont trilingues français/ anglais/arabe, et les blisters en français et anglais.
• Pour le pictogramme grossesse, le conditionnement importé ne présente pas le pictogramme indiquant que le médicament est déconseillé pendant la grossesse ou chez les femmes en âge de procréer sans contraception, contrairement à la version française.

Précautions à l’officine

En pharmacie, chaque délivrance de Bi Tildiem SR 120 mg doit obligatoirement s’accompagner :

• de la notice en français, fournie avec le lot,
• de la lettre d’information destinée au patient.

Ces documents sont à remettre systématiquement afin de compenser les différences de présentation et garantir une bonne compréhension du traitement.

À ce jour, aucune date de réapprovisionnement normal en Bi Tildiem LP 120 mg n’a été communiquée.