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Capteurs FreeStyle Libre : modification d’un composant interne
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) indique qu’une modification a été apportée à l’un des composants internes du capteur FreeStyle Libre. Cette mesure vise à améliorer la tolérance du capteur. « Des éléments de ce composant interne pouvaient exceptionnellement se retrouver au contact de la peau, entraînant dans certains cas des réactions cutanées pouvant nécessiter une prise en charge médicale », explique l’ANSM. Qui précise également que l’adhésif entrant en contact avec la peau à l’arrière du bras n’est pas concerné par cette modification.
D’après l’agence, environ 0,2 % des utilisateurs de capteurs ont signalé une réaction cutanée nécessitant un suivi médical, et les signalements sont stables depuis juin 2018. « Les patients qui ont présenté par le passé des réactions cutanées après l’utilisation du dispositif Freestyle Libre doivent continuer de demander l’avis de leur médecin avant d’utiliser le capteur pour lequel cette modification a été réalisée », souligne néanmoins l’ANSM.
Les pharmacies peuvent se procurer ces capteurs depuis le 16 mai.
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