Syndrome de Lyell mortel

Un autre traitement de la sclérose en plaques a fait l’objet d’un signalement auprès de l’ANSM : un cas mortel de syndrome de Lyell associé au tériflunomide (Aubagio) figure dans la base nationale de pharmacovigilance. La patiente de 46 ans était traitée depuis un mois par Aubagio. Dix jours avant son décès, Augmentin (amoxicilline + acide clavulanique) lui a été prescrit pour une fièvre et une laryngite. La patiente avait déjà été traitée par cet antibiotique sans problème particulier. Mais cette fois la prise a déclenché une réaction anaphylactoïde puis un placard urticarien. Le RCP d’Augmentin mentionne, parmi les effets indésirables de fréquence indéterminée, des affections cutanées telles qu’un sydrome de Stevens-Johnson, une épidermolyse nécrosante suraigüe ou une dermatite bulleuse. Les études cliniques ne rapportent aucune réaction cutanée sévère avec Aubagio. Mais son RCP indique, dans les mises en garde, que de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique ont été signalés avec le léflunomide (Arava), précurseur du tériflunomide. L’Agence européenne du médicament devrait ajouter le risque de toxidermie grave dans la liste des effets indésirables d’Aubagio.