Risque immuno-allergique avec Préviscan

Une enquête de pharmacovigilance portant sur les antivitamines K montre que la fluindione (Préviscan) est plus souvent associée à la survenue d’effets indésirables immunoallergiques que les dérivés coumariniques. Des atteintes rénales ont été rapportées conduisant, chez 43 % des patients, à l’apparition d’une insuffisance rénale chronique ou à l’aggravation d’une insuffisance rénale préexistante. Des atteintes immunoallergiques cutanées ont aussi été mises en évidence : syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée, toxidermie sévère, vascularite. Ces atteintes surviennent surtout au cours des 6 premiers mois de traitement. C’est pourquoi l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) recommande, pendant cette période, la surveillance régulière de la fonction rénale et de tout signe pouvant évoquer un effet indésirable immunoallergique de type cutané, hépatique ou hématologique (neutropénie). En cas d’atteinte confirmée, la fluindione sera arrêtée rapidement et définitivement. Il n’y a pas lieu de modifier le traitement des patients traités depuis plus de 6 mois et bien équilibrés.§