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Législation : comment délivrer Adtralza ?
Le tralokinumab (Adtralza) est un anticorps monoclonal indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans.
Appartenant à la liste I, il est remboursé par la Sécurité sociale à 65 % uniquement chez l’adulte et en seconde intention
En ce qui concerne les règles de dispensation, il s’agit d’un médicament d’exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes
Sa durée maximale de prescription est de 1 an.
Pour la première dispensation, les patients doivent présenter une ordonnance d’exception hospitalière à quatre volets établie par un spécialiste en allergologie, en dermatologie, en médecine interne ou en pédiatrie.
Pour le renouvellement, une ordonnance d’exception établie en ville par un spécialiste autorisé avec présentation simultanée de l’ordonnance hospitalière initiale datant de moins de 1 an est requise.
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