Bientôt une RTU

La Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé de l’ANSM a rendu fin octobre un avis favorable à l’instauration d’une RTU (recommandation temporaire d’utilisation) pour la prophylaxie préexposition (PrEP) au VIH par Truvada (ténofovir et emtricitabine). Le protocole de la RTU devrait prévoir le recours à la PrEP intermittente et continue. La question de la prise en charge financière doit aussi être étudiée : le traitement avec 4 comprimés en PrEP intermittente revient à plus de 60 euros.

Sans attendre la mise en place de la RTU, le P^r Molina, de l’hôpital Saint-Louis à Paris, a annoncé le 10 novembre l’ouverture d’une consultation de traitement préventif pour les personnes très à risque de contracter le VIH, en partenariat avec l’association AIDES. Le laboratoire Gilead, qui commercialise Truvada, indique vouloir déposer une demande d’extension d’AMM pour la PrEP début 2016. Aux Etats-Unis, cette autorisation est accordée depuis… 2012.