Pourquoi le sirop Primalan est-il désormais contre-indiqué chez l’enfant de moins de 2 ans ?

Réponse : C’est l’ANSM qui a demandé la mise en place de cette nouvelle modalité d’emploi, effective depuis le mois de juin 2015. En l’absence d’efficacité établie dans la population pédiatrique, des restrictions d’usage sont fixées pour la plupart des antihistaminiques H₁ utilisés en France. Le sirop Primalan (méquitazine) est concerné et est maintenant réservé aux enfants de plus de 2 ans. Deux autres modifications ont été apportées au RCP. La méquitazine est désormais également contre-indiquée en cas d’allaitement : un risque de sédation ou d’excitation paradoxale des bébés ne peut être exclu. Enfin, l’utilisation de Primalan n’est pas recommandée pendant toute la durée de la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception.

Source : laboratoire Pierre Fabre, RCP.