Peut-on délivrer de l’isotrétinoïne orale à une jeune fille ne présentant pas un « carnet patiente » et dont la mère affirme qu’elle n’a pas besoin de méthode de contraception ?

Réponse : Depuis 2010, les modalités de prescription et de délivrance de l’isotrétinoïne orale ont été renforcées pour les femmes en âge de procréer. En effet, les études de pharmacovigilance ont montré une augmentation significative du nombre de grossesses survenant après l’instauration de ces traitements. Or ce médicament possède un fort potentiel tératogène.

Chaque dispensation d’isotrétinoïne orale est conditionnée par la présentation d’un « carnet patiente » portant des mentions obligatoires (date et résultat du test de grossesse, méthode de contraception). La délivrance doit avoir lieu au plus tard 7 jours après la date de prescription. Si ces conditions ne sont pas respectées, aucune délivrance ne doit se faire.

Ces restrictions concernent également les femmes qui déclarent n’avoir aucune activité sexuelle, sauf lorsque le prescripteur estime qu’il existe des raisons convaincantes indiquant l’absence de tout risque de grossesse. Dans ce cas, la patiente n’a pas de « carnet patiente ». Le pharmacien dispensateur doit s’assurer qu’il s’agit bien d’une situation exceptionnelle d’une part auprès de la patiente, et d’autre part auprès du prescripteur afin de confirmer qu’elle est bien exclue de ce protocole.

Source : Section A de l’Ordre national des pharmaciens, Meddispar, ANSM.