Les génériques fabriqués à l’étranger sont-ils vraiment de bonne qualité ?

Même si elle a lieu hors de la France ou de l’Union européenne, la fabrication des médicaments génériques doit se faire dans les mêmes conditions et en suivant les mêmes bonnes pratiques de fabrication (BPF). Tous les sites de fabrication en France comme à l’étranger sont inspectés par une autorité compétente européenne, qui délivre un certificat de conformité aux BPF. Sans ce certificat, la fabrication de médicaments par le site et leur importation ne sont pas autorisées. Le contrôle des matières premières et des substances actives est également surveillé, y compris dans les pays où les écarts avec les BPF sont plus importants qu’en France. Une coordination au niveau international a permis l’inspection de près de mille sites à ce jour.