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© Les laboratoires de génériques sont satisfaits de la position de l’agence de sécurité du médicament sur l’interchangeabilité entre un médicament biologique et son biosimilaire. - © D. R.
Biosimilaires : la France en bonne voie selon le Gemme
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Dans un communiqué diffusé ce mercredi 4 mai, le Gemme, organisme représentant des laboratoires de génériques, se dit satisfait des nouvelles positions de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur les médicaments biosimilaires car « elles marquent un rapprochement notable avec les positions récentes des agences d’autres pays européens ».
Le 3 mai, l’ANSM envisageait en effet le principe de l’interchangeabilité entre le médicament biologique de référence et son biosimilaire sous condition de traçabilité, d’information et d’acceptation des patients.
« Ce principe constitue une première étape majeure dans la diffusion, la prescription et l’utilisation des médicaments biosimilaires en France », considère le Gemme. Selon lui, « cette nouvelle approche va permettre de fédérer l’ensemble des professionnels de santé, de garantir le bon usage de ces produits, de renforcer la confiance de tous les acteurs et notamment des patients qui auront accès à des traitements de qualité. »
« La traçabilité pourra notamment être assurée par le développement du dossier pharmaceutique qui a déjà évolué dans ce sens », considère le Gemme.
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