Levothyrox et lévothyroxine : le président de Biogaran partage son expérience

«  Nous avons lancé notre générique de Levothyrox en 2009. Il était parfaitement bioéquivalent et ce, à tous les dosages, commence à raconter Pascal Brière, pharmacien et président de Biogaran. Progressivement, nous avons eu des remontées laissant penser que les patients étaient déséquilibrés ». Une intuition confirmée par les dosages de TSH et T4 qui « avaient varié ».

« A l’époque, cela ne faisait évidemment aucun doute que le générique était mauvais car moins bon et moins cher », poursuit-il pince-sans-rire. Plus sérieusement, il s’est avéré que les quantités de principe actif avaient diminué, tant la molécule de base, dont les atomes d’iode sont connus pour cela, est instable.

« Les patients se sont donc détournés de notre médicament et nous avons voulu le retirer du marché en 2014. L’ANSM nous a cependant demandé de ne pas le faire afin de proposer une alternative au Levothyrox, car les capacités de production de Merck généraient des tensions d’approvisionnement. Finalement, nous nous sommes retirés en 2016 ».

Pas de nouvelle formule avant fin 2018
« Nous avons été contactés par l’ANSM pour savoir si nous étions en mesure de remettre notre ancienne formule sur le marché, explique Pascal Brière. Si cela peut soulager les patients, nous le ferons, mais il ne faut pas que le remède soit pire que le mal. Certaines patientes sont très certainement en train de se rééquilibrer avec le nouveau Levothyrox. Bref, nous nous en remettrons à la décision de l’agence. Nous ne pourrons cependant pas être sur le marché avant 2 mois, 2 mois et demi, car il faut entre autres réimprimer les notices. »

Quant à la nouvelle formule de Lévothyroxine Biogaran, sa commercialisation interviendra fin 2018.