Dépakine : Sanofi mis en examen

Dans le cadre de l’instruction relative à Dépakine, en cours auprès du tribunal judiciaire de Paris, Sanofi-Aventis France a désormais le statut de mis en examen, a annoncé le 3 février le laboratoire, pour qui cette mesure devrait permettre «   de faire valoir tous ses moyens de défense et sera l’occasion de démontrer qu’il a respecté son obligation d’information et fait preuve de transparence   ». Car là est le nœud du problème pour les juges : comprendre comment des femmes enceintes ont pu continuer à être largement exposées au valproate de sodium et à ses dérivés, alors que le risque est connu depuis 1986. Selon des études menées par l’Agence nationale de sécurité du médicament et la Caisse nationale de l’Assurance maladie, entre 2 150 et 4 100 enfants sont nés vivants avec au moins une malformation congénitale majeure entre 1967 et 2016 en France. Mai 2015 a signé le début du volet pénal de « l’affaire Dépakine » et, décembre 2016, celui de la première action de groupe en matière de santé, lancée par l’Association d’aide aux parents d’enfants souffrant du syndrome de l’anti-convulsivant (Apesac). §