Valproate de sodium : restrictions de prescription chez les femmes

En raison d’effets tératogènes (troubles graves du développement, malformations congénitales), l’ANSM restreint ce mardi 26 mai les conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine, Dépakote, Dépamide, Micropakine et génériques) chez les filles, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes.

Désormais, lorsque ce traitement est indispensable, son initiation doit faire l’objet d’une prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie, psychiatrie ou pédiatrie. Cette prescription est à présenter au pharmacien à chaque délivrance en même temps qu’un accord de soins signé par la patiente. Le renouvellement peut être effectué par tout médecin dans la limite d’un an.

Les patientes en cours de traitement doivent obtenir une prescription initiale annuelle et signer l’accord de soins dès que possible, et au plus tard le 31 décembre 2015.

Une brochure d’information à destination des patientes est disponible sur le site de l’ANSM.