Vigilances

Réévaluations en cours

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Publié le 17 novembre 2012
Par Yolande Gauthier
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Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), mis en place par l’Agence européenne des médicaments, va réévaluer le rapport bénéfice/risque des médicaments à base de codéine dans le traitement de la douleur de l’enfant (risque d’insuffisance respiratoire chez les métaboliseurs rapides CYP2D6 qui transforment la codéine en morphine plus vite que la normale). La même démarche est menée pour les formes orales ou injectables à base de diclofénac, associées à un risque cardiovasculaire accru similaire à celui des coxibs.

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