Pseudoéphédrine : l’Europe prend des mesures jugées insuffisantes par l’ANSM

Le comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) ayant rendu son avis, la réévaluation européenne de la pseudoéphédrine va simplement se traduire par l’ajout de mises en garde et de contre-indications liées au risque de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) dans les notices et les résumés des caractéristiques produit (RCP). Les laboratoires qui commercialisent des médicaments à base de pseudoéphédrine vont en sus adresser un courrier aux professionnels de santé concernés.

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) persiste à penser que ces mesures « sont insuffisantes pour éviter la survenue de PRES et de RCVS » . Elle va également envoyer un e-mailing aux professionnels de santé, leur rappelant sa recommandation de ne pas utiliser les vasoconstricteurs à base de pseudoéphédrine en cas de rhume.