Ostéonécrose de la mâchoire et hypocalcémie suivies de près

Qu’il s’agisse du dosage à 60 mg (Prolia) ou 120 mg (Xgeva) de dénosumab, l’enjeu est le même pour l’ANSM vis-à-vis d’Amgen : accroître la sécurité d’emploi de cet anticorps monoclonal pour minimiser les risques d’ostéonécrose de la mâchoire et d’hypocalcémie. Une lettre est envoyée en ce sens aux pharmaciens.

Contre l’ostéonécrose de la mâchoire, le conseil à rappeler systématiquement est l’importance de maintenir une bonne hygiène buccale, de faire des bilans dentaires réguliers et de signaler immédiatement tout symptôme buccal (mobilité dentaire, douleur ou gonflement) au cours du traitement. L’hypocalcémie est le second risque identifié sous Prolia, fréquent sous Xgeva et majoré en fonction du degré d’insuffisance rénale. Toute hypocalcémie préexistante doit donc être corrigée avant l’instauration du traitement. La calcémie sera étroitement surveillée avant et pendant le traitement et une supplémentation en vitamine D et calcium est nécessaire, sauf hypercalcémie. Enfin, lors de la délivrance, informez sur la nécessité de signaler tout symptôme pouvant faire suspecter une hypocalcémie : paresthésies, raideurs musculaires, contractions, spasmes ou crampes par exemple.