Le Prac rend un avis positif

Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Prac) a conclu à un rapport bénéfice/risque toujours favorable des pilules de 3^e et 4^e générations. Les experts ont reconnu l’existence d’un surrisque thromboembolique veineux avec les progestatifs les plus récents : 9 à 12 cas de thrombose veineuse pour 10 000 femmes prenant du gestodène, du désogestrel ou de la drospirénone, au lieu de 6 pour celles prenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate.Ils prônent la réalisation d’études complémentaires pour les progestatifs dont les données sont insuffisantes (diénogest, chlormadinone et nomégestrol), ainsi qu’une mise à jour des AMM des contraceptifs tenant compte des données épidémiologiques les plus récentes sur les thromboses veineuses.En revanche, le Prac n’émet pas d’avis privilégiant les contraceptifs de 1^re ou 2^e génération.Il se démarque en cela de la position actuelle de l’ANSM, qui réserve les pilules de 3^e et 4^e générations – hormis, et c’est une nouveauté, le norgestimate –, à la prescription de seconde intention… Le Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) tranchera en novembre prochain.