Donépézil : attention à l’allongement de l’intervalle QTc

Alors que les données de pharmacovigilance post-commercialisation des spécialités à base de donépézil (Aricept et génériques) ont permis de mettre en évidence des cas d’allongement de l’intervalle QTc et de torsades de pointes, une mise à jour des résumés des caractéristiques des produits (RCP) a été décidée par les laboratoires concernés, en accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM).

Ainsi, les RCP feront désormais état des risques de troubles de la conduction cardiaque associés à l’utilisation de donépézil et recommanderont une prudence accrue en cas de prescription chez les patients ayant un allongement connu de l’intervalle QTc ou en cas de traitement concomitant avec un médicament connu pour allonger l’intervalle QTc.

Parmi les médicaments cités dans les nouvelles précautions d’emploi, on retrouve notamment les antiarythmiques de classe IA (quinidine), les antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol), certains antidépresseurs (citalopram, escitalopram, amitriptyline) et certains antibiotiques (clarithromycine, érythromycine, lévofloxacine, moxifloxacine).

Les patients à risque devront faire l’objet d’une surveillance par électrocardiogramme (ECG).