Amoxicilline/acide clavulanique sirop : des retraits de lots

Un possible défaut d’étanchéité a été détecté sur un très petit nombre de flacons de suspension buvable Amoxicilline/Acide clavulanique 100 mg/12,5 mg par ml des laboratoires Biogaran et Zentiva. Ce défaut se traduit par une coloration anormale de la poudre qui, au lieu d’être blanche, devient jaune-marron. Des mesures ont été mises en place sur le site de fabrication pour assurer le bon scellement des opercules des flacons.

En complément, les suspensions buvables suivantes doivent être retirées de la vente et retournées aux grossistes-répartiteurs :

– Amoxicilline/Acide clavulanique Biogaran 100 mg/12,5 mg par ml enfants en flacon de 60 ml (CIP : 34009 353 556 9 0) : lots FM5C, FK8T (péremption 05/2025) et GD5V(péremption 10/2025) ;

– Amoxicilline/Acide clavulanique Biogaran 100 mg/12,5 mg par ml nourrisson en flacon de 30 ml (CIP : 34009 353 555 2 2) : lot FM5F (péremption 05/2025) ;

– Amoxicilline/Acide clavulanique Zentiva 100 mg/12,5 mg par ml enfants (CIP : 34009 353 557 5 1) : lot FU6G (péremption 10/2025) ;

– Amoxicilline/Acide clavulanique Zentiva 100 mg/12,5 mg par ml nourrisson (CIP : 34009 332 952 2 6) : lot GD5T (péremption 10/2025).