L’espoir d’un nouveau traitement contre Alzheimer

On le croyait passé à la trappe puisque 2 études de phase III avaient été arrêtées au printemps. Mais voici que l’aducanumab refait parler de lui dans le stade précoce de la maladie d’Alzheimer. Les laboratoires Biogen et Eisai ont fait part, le 22 octobre, de leur intention de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour cet anticorps monoclonal ciblant le peptide bêta-amyloïde. Comment un tel changement de cap est-il possible ? Cette décision repose sur une nouvelle analyse, conduite par Biogen en consultation avec la FDA, d’un plus large ensemble de données issues des études cliniques de phase III arrêtées en mars à la suite d’une analyse de futilité peu probante (analyse conduite pendant un essai clinique pour évaluer la probabilité d’atteindre l’objectif principal). En clair, après l’arrêt des essais, les données de 3 285 patients – dont 2 066 traités pendant 18 mois – ont pu être analysées. Et il en ressort que, dans l’une des études (EMERGE), les patients traités avec une dose mensuelle élevée d’aducanumab (10 mg/kg) ont présenté une réduction significative du déclin cognitif de 23 %, par rapport au placebo. Bien que ces résultats cliniques ne soient pas retrouvés dans la seconde étude ENGAGE, Biogen indique toutefois que les résultats obtenus par un sous-groupe de patients exposés à l’aducanumab à forte dose corroborent les conclusions d’EMERGE. La molécule améliorerait non seulement la mémoire, l’orientation et le langage, mais elle aurait aussi un impact sur les activités de la vie quotidienne comme la gestion des finances, l’exécution de tâches ménagères et les déplacements autonomes hors domicile. L’imagerie montre une réduction de la plaque amyloïde à 26 et 78 semaines par rapport au placebo. «   C’est la première fois qu’une étude de phase III démontre que l’élimination des peptides bêta-amyloïdes agrégés peut réduire le déclin clinique associé à la maladie d’Alzheimer   », s’enthousiasment les investigateurs des études. Si tout va bien, l’aducanumab pourrait obtenir le feu vert américain d’ici début 2020. L’annonce faite le 22 octobre doit toutefois être traitée avec prudence. «   Il est encore trop tôt pour connaître le résultat des analyses complémentaires qui seront menées indépendamment par les autorités sanitaires sur la base des informations communiquées par Biogen, souligne l’association France Alzheimer. Si celles-ci s’avèrent positives, il restera par la suite à déterminer quels patients pourront bénéficier de ce traitement, et à quelle échéance   ». Mais l’espoir est bel et bien là. §