J’ai entendu dire qu’Art 50, que je prends depuis plusieurs mois, n’allait plus être commercialisé.

Réponse : L’Agence européenne des médicaments (AEM) a effectivement rendu publique en novembre une recommandation du Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (CERP, ou PRAC en anglais) préconisant la suspension de la commercialisation des antiarthrosiques d’action lente à base de diacéréine (Art 50, Zondar). Le CERP met en avant une balance bénéfice/risque défavorable de ces produits, citant des risques de diarrhée sévère et de toxicité hépatique. Cette recommandation n’a pas force de décision. Certains laboratoires ont annoncé leur intention de former un recours devant le CERP afin de solliciter la révision de cette recommandation, qui va être examinée mi-décembre par le Groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées. En attendant l’avis final de l’AEM, la commercialisation de la diacéréine se poursuit.

Source : Agence européenne du médicament, laboratoire Negma.