Ilumetri, médicament d’exception à prescription restreinte

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament d’exception à prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle réservée à certains spécialistes

• Durée maximale de prescription : 1 an.

• Première dispensation : ordonnance d’exception hospitalière à quatre volets établie par un spécialiste en dermatologie ou en médecine interne.

• Renouvellement : ordonnance d’exception établie en ville par un spécialiste en dermatologie ou en médecine interne et présentation simultanée de l’ordonnance hospitalière initiale datant de moins d’1 an.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• La posologie recommandée est de 100 mg, soit une injection, administrée par voie sous-cutanée aux semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.

• Chez certains patients, notamment en cas de poids corporel supérieur à 90 kg, une dose de 200 mg est possible.

• Alterner les sites où pratiquer les injections, en évitant les zones atteintes de psoriasis en plaques et les zones rouges où la peau est indurée, épaissie, squameuse ou présente un hématome.

• Une fois formé à la technique d’injection, le patient peut s’auto-injecter son traitement.

• Chaque seringue préremplie est à usage unique.

Contre-indications

• Infection grave active (par exemple, tuberculose).

• Coadministration avec un vaccin vivant (fièvre jaune, rougeole, oreillons, rubéole, etc.). Après administration d’un vaccin vivant, attendre 4 semaines avant d’initier un traitement par tildrakizumab. Après l’arrêt du tildrakizumab, un délai de 17 semaines doit être respecté avant administration d’un vaccin vivant.

Points de vigilance

• Surveiller l’apparition de symptômes infectieux.

• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et jusqu’à 17 semaines après la dernière dose.

• Par précaution, arrêter l’allaitement ou interrompre le traitement en tenant compte des bénéfices de chaque option.

• A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C, à l’abri de la lumière. Sortir la boîte du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant l’injection.

• La seringue préremplie non ouverte peut être conservée à température ambiante jusqu’à + 25 °C pendant 30 jours.

• Ne pas agiter.

Principaux effets indésirables

Infections des voies respiratoires supérieures, céphalées, troubles digestifs (nausées, diarrhées, gastroentérite), dorsalgie et douleur au point d’injection sont le plus fréquemment rapportés.

FICHE TECHNIQUE

Tildrakizumab, 100 mg, solution injectable en seringue préremplie de 1 ml.

Liste I, remb. SS à 65 %.

Almirall SAS : 01 46 46 19 20